Un error de posología en el prospecto obliga a retirar dos lotes de medicamentos para pequeños animales

Según un comunicado enviado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, se ha ordenado con fecha 23 de octubre al laboratorio VetPharma Animal Health S.L. la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote B-001 del medicamento veterinario "DORMILÁN 1 mg/ml solución inyectable para gatos y perros", con nº de registro en España 1993 ESP y de todos los ejemplares del lote B-001 del medicamento veterinario "SEDEDORM 1mg/ml solución inyectable para gatos y perros" con nº de registro en España 1975 ESP, por un defecto de calidad, consistente en el siguiente error:

- en el apartado 4.9 del SPC "Posología y forma de administración", en el punto correspondiente a la "medicación previa" y,
- en el apartado 8 del prospecto "Dosificación para cada especie, vía (s) y forma (s) de administración, en el punto correspondiente a la "medicación previa"

donde dice "10 a 40 microgramos de hidrocloruro de medetomidina por Kg de peso vivo equivalente a 0,1 ml a 0,4 ml por Kg de peso vivo", debe decir "10 a 40 microgramos de hidrocloruro de medetomidina por Kg de peso vivo, equivalente a 0,1 ml a 0,4 ml por 10 Kg de peso vivo".

Es decir, que se indica una dosis 10 veces superior a la indicada con lo que, tratándose además de un sedante, el administrar esa dosis puede tener graves consecuencias.